為進一步落實企業質量安全主體責任,提升藥械化企業質量安全水平,促進銅陵醫藥產業高質量發展,2025年1月24日下午省藥品監管局第七分局及銅陵市藥械化企業負責人、質量負責人在公司會議室內召開“企業落實主體責任座談會暨質量安全提升行動工作推進會”。參加會議的有省藥品監管局第七分局虞舜來局長、倪敏處長。座談會由第七分局甘傳會科長主持。
會上,安科恒益藥業、巨目光學、潔雅生物、豐原醫藥四個重點企業負責人、質量負責人進行了發言,介紹了各自企業主體責任和經驗做法,就企業履行主體責任作情況匯報,并對銅陵工作站提出了工作建議和意見。
倪敏處長結合日常監管案例就生產企業落實主體責任進行發言,呼吁銅陵藥械化企業要不斷的提升質量安全責任意識,保障企業合規、合法生產經營,共同努力構建安全,健康可持續的生產經營環境,為銅陵的醫藥經濟發展做出貢獻。虞舜來局長就2024年監管工作進行了總結及新年工作提出了要求,他首先談到企業負責人要帶頭做到學法知法,恪守道德底線,不逾法律紅線,嚴格落實生產環節“源頭”責任、建立健全完備的質量管理體系,確保生產經營持續合規。二要持續增強主體責任意識。嚴格履行法定義務,強化藥品信息化追溯管理,持續加強對新法新規的學習培訓,確保各項法律法規和質量管理制度得到有效執行。三要切加強質量安全提升意識。加強精細化管理,強化誠信意識和風險管控意,有效落實企業質量安全重點管理人員職責,推動藥品質量安全管理不斷升級,管理人員、普通員工都要具備質量安全意識。四要不斷強化誠信經營意識。把履行社會責任作為首要任務,牢牢把握“四個最嚴”要求,始終堅持把源頭、控質量、防風險、保安全,用心做產品、做好產品,不斷滿足人民群眾對藥械化產品安全需求。
甘傳會科長通報2024年質量安全監管工作狀況及2025年重點安排的監管工作。會上省藥品監管局第七分局與參會企業簽訂了《企業質量安全承諾書》。
座談會采取“會議+考核”的方式,會后15家企業主要負責人及質量負責人圍繞藥械化法律法規應知應會知識進行了書面測試考核。